标准简介
本标准给出了检测医用面罩防合成血喷溅穿透性能的实验室试验方法。本标准主要用于评价制作医用面罩的材料或某些结构的性能。本标准不评价医用面罩的设计、结构、界面或其他能影响医用面罩总体保护能力(如过滤效率和压降)的因素。本试验不评价医用面罩的透气性或其他影响医用面罩呼吸舒适性的性能。本试验评估医用面罩的防护性能。本试验不评估医用面罩对经空气传播,或沉积在医用面罩表面体液形成气溶胶穿透传播的防护能力。英文名称:Clothing for protection against infectious agents—Medical face masks—Test method for resistance against penetration by synthetic blood(fixed volume,horizontally projected)
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
出版日期:2009-04-01
页数:16页
前言
本标准等同采用ISO22609:2004《传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)》。为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:“本国际标准”一词改为“本标准”;用小数点代替作为小数点的逗号“,”;删去国际标准的前言。本标准的附录A 为规范性附录、附录B为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本标准的起草单位:北京市医疗器械检验所。本标准主要起草人:胡广勇、苏健。