标准简介
本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径回缩率。英文名称:Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents
标准状态:作废
替代情况:被YY/T 0694-2020代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:ICS11.040.40
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
作废日期:2021-06-01
出版日期:2010-01-01
页数:平装大16开开/页数:8/字数:6
前言
本标准修改采用ASTM F2079?02《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法》。本标准与ASTM F2079?02无技术性差异,只做小部分编辑性修改并在本标准的编制说明中列出。本标准的附录A 为资料性附录。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:董双鹏、王祚颵、付瑞芝、樊铂。