标准简介
本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0646-2015
ICS分类：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
页数：48页
前言
消毒设备相关标准
