标准简介
本标准代替YY 0593-2005《超声经颅多普勒血流分析仪》。本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语、定义、产品分类、试验方法、检验规则、标志和使用说明等要求。本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪。英文名称：Ultrasound transcranial Doppler system
标准状态：现行
替代情况：被YY/T 0593-2022代替;替代YY 0593-2005
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
作废日期：2023-06-01 即将作废 距离作废日期还有255天
出版日期：2016-01-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY0593—2005《超声经颅多普勒血流分析仪》。本标准对YY0593—2005的主要技术差异如下:———对流速测量范围和误差提出了新的要求和检测方法;———增加了*小工作距离的指标;———增加了低频探头距离选通误差的指标;———删除原5.7声输出公布要求,并入安全要求,全面执行GB9706.9—2008;———删除了原附录A,全面执行GB9706.1—2007;———增加了一个资料性附录“用频移模拟法测量血流速度范围”。请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、深圳市徳力凯电子有限公司。本标准主要起草人:蒋时霖、王筱毅、王志俭。本标准首次发布于2005年12月。
