YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

标准简介

本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。?本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。?本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
英文名称：Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0595-2006
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.040.01;03.120.10
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-02-21
实施日期：2020-04-01
出版日期：2020-04-01
页数：104页

前言

医疗器械综合相关标准