YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南

百检网 2022-10-28

标准简介

本标准提供的指南有助致力于满足YY/T0287标准要求和开展医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供的组织的质量管理体系的制定、实施和保持。本标准提供的指南涉及众多种类的医疗器械和相关服务的质量管理体系,包括有源的、无源的、植入的和非植入的以及体外诊断医疗器械。
英文名称:Medical devices-Quality management systems-Guidance on the application of YY/T0287-2003
标准状态:作废
替代情况:被YY/T 0595-2020代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C37医疗设备通用要求
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2006-06-19
实施日期:2007-05-01
作废日期:2020-04-01
出版日期:2006-07-28
页数:68页

前言

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