医药保健品毒理实验
检测目的:毒理实验,动物毒理实验
健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。针对保健食品毒理学检测分析,可通过动物试验来验证保健品是否对人体造成一定性的危害。
毒理学检测项目:
项目阶段
项目内容
**阶段:
急性毒理性实验。经口急性毒性:LD50
第二阶段:
遗传毒性试验,30天喂养实验,传统致畸实验。
第三阶段:
亚慢性毒性试验—90天喂养,繁殖实验。
第四阶段:
慢性毒性试验(致癌实验)。
保健品毒理试验介绍:
试验项目
项目内容
急性毒性试验
测定LD50,了解受试物的毒性强度、性质、和可能的靶器官,为进一步进行毒性试验的剂量和毒性观察指标的选择提供依据,并根据LD50进行毒性分级。
遗传毒性试验
对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致癌作用进行筛选。
致畸实验
了解受试物是否有致畸作用。
30天喂养
对只需进行二阶段毒性试验的受试物,在急性毒性试验的基础上,通过30天喂养实验,进一步了解其毒性作用,观察对生长发育的影响,并可初步估计大为观察到有害作用计量。
亚慢性毒性试验——90天喂养实验 繁殖实验
观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后对动物的毒作用性质、靶器官,了解受试物对动物繁殖及对子代发育毒性,观察对生长发育的影响,并初步确定大未观察到有害作用剂量,为慢性毒性和致癌实验的剂量选择提供依据。
代谢实验
了解受试物在体内的吸收分布和排泄速度以及蓄积性,寻找可能的靶器官;为选择慢性毒性实验的合适物种、系提供依据;了解代谢产物的形成状况。
慢性毒性试验和致癌实验
了解经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致癌作用;后确定大未观察到有害作用剂量和致癌的可能性,为受试物能否应用于保健食品的终评价提供依据。
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