医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
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医疗器械软件检测
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检测标准：医疗器械软件-软件生命周期过程 BS EN 62304:2006+A1:2015 5.5
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检测标准：医疗设备软件 软件的生命周期过程
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检测标准：医疗器械软件-软件生命周期过程 BS EN 62304:2006+A1:2015 5.6
检测对象：医疗器械软件
检测项目：软件集成和集成测试
检测标准：医疗设备软件 软件的生命周期过程
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检测标准：医疗器械软件-软件生命周期过程 BS EN 62304:2006+A1:2015 5.7
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检测标准：医疗器械软件 软件生存周期过程 EN 62304:2006+A1:2015 Cl 5
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检测标准：医疗设备软件 软件的生命周期过程
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检测标准：医疗器械软件 软件生存周期过程
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检测标准：医疗器械软件 软件生存周期过程 EN 62304:2006+A1:2015 Cl 6
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