医疗器械毒性检测

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医疗器械毒性检测

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。


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相关标准

检测标准:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械毒性

检测项目:单次接触皮肤刺激试验

检测标准:医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

检测对象:医疗器械毒性

检测项目:哺乳动物红细胞微核试验

检测标准:医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械毒性

检测项目:急性经口全身毒性试验

检测标准:医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械毒性

检测项目:皮肤致敏毒性试验

检测标准:医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

检测对象:医疗器械毒性

检测项目:细菌回复突变试验

检测标准:医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械毒性

检测项目:重复接触皮肤刺激试验

检测标准:医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械毒性

检测项目:阴道刺激试验

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