医疗器械材料检测

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医疗器械材料检测

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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。


检测费用:需要根据资质要求、检测项目等因素决定,百检网第三方检测机构会安排工程师与您对接沟通,在确认方案的同时进行报价。

相关标准

检测标准:医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南 ASTM F1980-16

检测对象:医疗器械材料

检测项目:加速老化试验

检测标准:挠性阻隔材料密封强度试验方法

检测对象:医疗器械材料

检测项目:封边强度

检测标准:多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法)

检测对象:医疗器械材料

检测项目:微生物阻隔

检测标准:利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测定防护服材料抗血液携带病原体穿透性的试验方法

检测对象:医疗器械材料

检测项目:抗噬菌体穿透

检测标准:血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

检测对象:医疗器械材料

检测项目:抗噬菌体穿透

检测标准:使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法

检测对象:医疗器械材料

检测项目:水可提取蛋白

检测标准:无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法

检测对象:医疗器械材料

检测项目:爆破强度

检测标准:用目测法测定医用包装密封完整性的试验方法

检测对象:医疗器械材料

检测项目:目测完整性

检测标准:用泡沫发射法测定软包装泄漏的试验方法

检测对象:医疗器械材料

检测项目:真空泄露

检测标准:无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

检测对象:医疗器械材料

检测项目:粗大泄露(气泡法)

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