非血管内导管检测-百检网

百检提供GB/T 15812.1/ EN 1618- 非血管内导管检测服务。测试项目导管金属部件的耐腐蚀性导管拉伸性能耐液压泄漏试验耐吸引或真空泄漏试验导管水流量试验导管连接器牢固度试验...

适用产品

非血管导管包括的产品有：胃管、引流管、无菌导尿管、鼻饲管、负压引流管

非血管内导管测试标准：

标准编号	标准名称
GB/T 191-2008	《包装储运图示标志》
GB/T 2828.1-2012	《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
GB/T 14233.1-2008	《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
GB/T 14233.2-2005	《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
GB/T 15812.1-2005	《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
GB/T 16886.1-2011	《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
GB/T 16886.3-2008	《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
GB/T 16886.5-2003	《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
GB/T 16886.6-1997	《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
GB/T 16886.10-2005	《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
GB/T 16886.11-2011	《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
YY/T 0466.1-2009	《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
YY 0489-2004	《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
GB 18278.1—2015	《医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
GB 18279.1—2015	《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
GB/T 18279.2—2015	《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
GB 18280.1—2015	《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
GB 18280.2—2015	《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
GB/T 18280.3—2015	《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
GB/T 19633.1—2015	《*终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
GB/T 19633.2—2015	《*终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
YY/T 0313—2014	《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
YY 0325—2016	《一次性使用无菌导尿管》
YY/T 0681.1—2009	《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
YY/T 0698.1—2011	《*终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
YY/T 0316—2016	《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
GB/T 1962.1—2015	《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
GB/T 1962.2—2001	《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》
YY 0450.1—2003	《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》
YY 0483—2004	《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》
YY/T 0615.1—2007	《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：*终灭菌医疗器械的要求》
YY/T0148-2006	《医用胶带通用要求》
YY/T0471.1-2004	《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
YY/T 0471.2-2004	《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
YY/T 0471.3-2004	《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
YY/T 0471.4-2004	《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》
GB/T 2828.1-2003	《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
YY 0483-2004	《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》