药物分析去哪里做?百检网检测中心可对药物分析检测,出具第三方药物分析报告。
测试项目
● 方法学建立:杂质/化验/效价,手性方法,溶剂残留,计量准备分析
● 方法学确证
● 方法学转移
● 稳定性检测:ICH 划分的 Ⅰ- Ⅳ地区, 光稳定性, 稳定性指标分析
● 出厂检验:原料药(API),医药产品,临床前到商品化过程的产品检验
● 鉴定:结构/纯度,参照标准品,杂质鉴定
● 微生物学:细菌内毒素,抗菌效果,抗生素效价
主要设备
● 恒温恒湿箱
● 气相色谱仪(GC):FID检测器,ECD/FPD/NPD
● 高效液相色谱仪(HPLC):紫外/可见分光光谱检测器,荧光检测器,蒸发散射光检测器
● LC-MS 和 LC-MS/MS:API5500,API5000,API4000,API3000,API365、LCQ Advantage,4000QTRAP
● GC-MS
● 毛细管电泳仪:紫外/可见光谱检测器,激光诱导荧光检测器
贮存稳定性检测
● 储存稳定性 ● 研究项目中样品的管理 ● 制作稳定性表格
● 光稳定性 ● 建立稳定性研究方案 ● 样品稳定性检测
检测流程
1、填写申请表:联系百检网工作人员确认检测标准,签订委托书;
2、安排寄样:将样品快递或直接送至我司实验室 ;
3、产品检测:实验室安排测试,出草稿报告;
4、确认草稿报告,发正式报告。
百检网和其他第三方有什么区别?
A、百检网拥有较全面的仪器设备,及多余年经验的工程师团队。
B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。
C、各领域一站式技术服务,六大检测实验室,全程专人对接,客户可实时了解报告进度