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样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定
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152-0173-3840
检测标准:含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
检测对象:实验动物
检测项目:细菌灭活/去除工艺验证试验
病毒灭活/去除工艺验证试验 ICH Q5A(R1) 来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
咨询报价
脑心肌炎病毒灭活或去除方法验证试验 YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
猪细小病毒去除/灭活验证 国药监注 [2002]160号 1.《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》 国药监注 [2002]160号;2.《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》[S]GPH3-1(2005)
1、灭活病毒的滴度;2、病毒灭活动力学 YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
伪狂犬病毒去除/灭活验证 国药监注 [2002]160号 1.《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》 国药监注 [2002]160号;2.《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》[S]GPH3-1(2005)
呼肠孤病毒(Ⅲ型)去除与灭活方法验证试验 YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
辛德毕斯病毒去除与灭活方法验证试验 YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
伪狂犬病毒去除/灭活验证 YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
水疱性口炎病毒灭活或去除方法验证试验 YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
病毒灭活/去除工艺验证试验病毒灭活/去除工艺验证试验 ICHQ5A(R1) 来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
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