药品冷藏箱检测

1范围
本标准规定了药品冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求.试验方法.检验规则、标志、运输、贮存等要求。本标准适用于容积为600L以下,箱内温度范围为2C~14C电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的冷藏箱,该产品供医药卫生、科研部门储存药品和生物制品。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T 191- -2000 包装储运图示标志
GB4793.1- -1995测 量、控制和试验室用电气设备的安全要求第 1部分:通用要求
Cidt IEC 1010-1:1990)
GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法
YY 0076--1992金 属制件的镀层分类技术条件
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
顶开式冷藏箱top-opening type refrigerator
通过顶部的箱门或盖取放血液的冷藏箱。
3.2
直立式冷藏箱upright type refrigerator
通过侧面或前面的箱门取放血液的冷藏箱.
3.3.
有效容积efective volume
冷藏箱关闭从内壁所包的容积中减去各部件占据的容积和那些不能用于存放药品的空间后所余的
容积。
3.4
控制周期control cycle
一个受温度控制器控制的制冷系统,在稳定运行状态,相邻的两次开机或两次停机之间的周期,即
为一个控制周期。
3.5
稳定运行状态stable operating conditions
箱内各点温度在控制周期的同时刻,每次进行测量,在2h内变化不超过0.5C.
3.6
平均温度mean
temperature
停、开机时刻各测量点所测温度的算术平均值。