药物溶出仪检测

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药物溶出仪检测

1范围
本标准规定了药物溶出试验仪的标记、要求.试验方法.检验规则及标识、标志包装.运输和储存、本标准适用于口服固体制剂溶出度测定法试验的药物溶出试验仪(以下简称溶出仪):
2规范性引用文件
下列文件对于术文件的应用是必不可少的:凡是注H期的引用文件.仅注日期的版本适用于本
文件。凡是不注1期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
CBS226.1- 2008机械电气安全机械电气(设备第1部分:通用技术条件
GB/T 13384机电产品包装通用技术条件
GBT14710医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16769金属切削机床噪声声乐级测量方法
GB/T24342- 2000 工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范
YY/T0216制药机械产晶型号编制方法
《中国药典》(2010年版)国家药典委员会

相关标准

检测标准：中国药典2015版（四部） 0931

检测对象：药物溶出仪

检测项目：振动幅度

检测标准：圆柱齿轮精度制第1部分:轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值

检测对象：圆柱齿轮精度制轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值

检测项目：全部参数

检测标准：《药物溶出度仪机械验证指导原则》（2016年第78号）四、（二）和（三）

检测对象：药物溶出仪

检测项目：垂直度

检测标准：《药物溶出度仪机械验证指导原则》（2016年第78号）四、（五）和（六）

检测对象：药物溶出仪

检测项目：摆动幅度

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