生物学评价送检产品为多部件组成器械时，企业需要作哪些说明?

百检网 2022-07-21

　　生物学评价送检产品为多部件组成器械时，企业需要作哪些说明?

　　企业需明确将哪些部件取样后进行试验;其次明确各组件是单独试验，还是多部件制备成浸提液后混合试验，若为混合试验的，还需明确各部件所占比例。

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