标准简介
本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求,及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。英文名称:Inhalational anaesthesia systems-Part 1: Anaesthetic breathing system for adults
标准状态:作废
替代情况:被YY 0635.1-2013代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类:ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
作废日期:2014-10-01
出版日期:2009-12-01
页数:平装16开/页数:23/字数:37千字
前言
YY0635《吸入式麻醉系统》,分为以下几部分:———第1部分:成人麻醉呼吸系统;———第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统;———第3部分:麻醉蒸汽输送装置;———第4部分:麻醉呼吸机要求。本部分为YY0635的第1部分。本部分等同采用国际标准ISO8835�玻玻海保梗梗埂段�入式麻醉系统 第2部分:成人麻醉呼吸系统》(英文版)。本部分与ISO8835-2:1999相比较,主要差异包括:———删除了ISO8835�玻玻海保梗梗沟那把裕�———ISO8835-2:1999的引言转化为本部分的引言;———ISO8835-2:1999中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。本部分的附录A 为规范性附录,附录B和附录C 为资料性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口。本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。本部分主要起草人:丁德平。