标准简介
“准分子激光角膜屈光治疗机”目前尚无国际标准和国家标准。本标准制定的基本参数和技术要求是参照了国内、外同类机型的参数和性能制定的。产品安全要求执行GB 9706.1-1995《医用电气设备 **部分：安全通用要求》、GB 9706.20-2000《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》、GB 7247.1-2001《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南》的要求；环境试验执行GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。准分子激光角膜屈光治疗机主要用于屈光性角膜切削术（PPK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。英文名称：Excimer laser cornea ametropia cure system
标准状态：作废
替代情况：被YY 0599-2015代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-02-01
作废日期：2017-01-01
出版日期：2008-02-01
页数：12页
前言
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的文件，其*新版本适用于本标准。GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南（idt IEC 60825-1:1993）GB 9706.1-1995 医用电气设备 **部分：安全通用要求（idt IEC 601-1:1988）GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求（idt IEC 60601-2-22:1995）GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求和试验方法
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