标准简介
本部分规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求, 并给出了程序指南。 本部分具体提出了试验样品选择、从器械上选取有代表性的部分、试验样品制备、试验对照、参照材料的选择和要求和浸提液制备。英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16886.12-2005
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.100.20
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
出版日期：2017-12-01
页数：24页
前言
医疗器械综合相关标准
