YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

百检网 2022-10-29

标准简介

本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。本标准代替YY/T 0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用。
英文名称:Medical devices—Application of risk management to medical devices
标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 0316-2008
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
出版日期:2017-01-01
页数:76页【胶订-大印张】

前言

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