生物药物分析

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CMA、CNAS、CAL

样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定

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  常规

  为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案,从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析,到产品变异性和纯度分析。

  

分析类型

分析项目和方法

一级结构

还原和非还原完整分子量(脱糖和未脱糖)(LC-MS)

肽图(LC-MS/MS)

N端和C端序列分析(LC-MS/MS)

二硫键分析(LC-MS/MS)

糖型分析(HILIC-UPLC-FLD)

等电点分析

游离巯基分析(Ellman’s assay)

**结构

二级结构和三级结构(远近紫外CD)

热稳定性分析(DSC)

蛋白含量

UV280

纯度和杂质

SEC-HPLC

还原CE-SDS(rCE-SDS)

非还原CE-SDS(nrCE-SDS)

电荷异构体(CEX-HPLC)

工艺相关杂质

残留蛋白A(ELISA)

宿主细胞残留DNA(qPCR)

宿主细胞残留蛋白(ELISA)

生物活性分析


VEGF报告基因分析

VEGF结合分析(ELISA)

结合活性分析

FcRn(BLI)

FcγRI(BLI)

FcγRIIa(BLI)

FcγRIIb(BLI)

FcγRIIIa (V158) 和 FcγRIIIa (F158) (BLI)

FcγRIIIb(BLI)

C1q(BLI)


  我们的优势

  华微检测是由广州市微生物研究所有限公司、广东华南新药创制中心共同组建的国有控股企业,持续专注于病毒检测,致力于打造国内*具影响力的病毒、生物安全及生物医药领域的权威第三方检测机构。

  1.检测真实准确,为您的产品保驾护航

  华微检测始终坚持“公正、规范、准确、高效”的质量方针,以全面质量管理为主体,以5S管理为基石,从人、机、料、法、环、样品、溯源、记录、质量控制等各方面加强管理,*大程度地保障检测结果的准确有效。

  2.检测高效快捷,为您节省宝贵时间

  华微检测坚持建**团队,集精英俊才,引进深耕病毒、生物医药领域的权威海归博士团队,搭建起一支结构合理、技术能力强、实践经验丰富的专业技术人才队伍。配备全球先进的检测设备,总值近4000万元。持续优化检测流程,及时跟进检测需求,快速安排检测项目,缩短检测所需时间。

  3.服务专业全面,助您少走弯路

  华微检测致力打造一站式专业技术平台,由实战经验丰富的工程师为您提供专业的产品测试咨询服务,为您量身定做*佳的检测方案,助您更高效、更快捷、更实惠地取得预期的检测效果。华微检测作为广微所控股、华新药投资共建公司,团队组建实行内调外引相结合方式,内部建立人才调节机制,专业人才在上下级公司可双向选择、合理流动,外部引进相关领域具有丰富经验的技术人才,搭建了一支经验丰富、技术过硬、梯度合理的人才队伍,可为您提供各项定制化、专业化检测服务方案。