医疗器械出厂检验规程必须涵盖产品技术要求中的所有项目吗？

百检网 2022-07-07

出厂检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的，应当在成品检验规程中予以说明。必要时，应当给出经过确认的替代解决方案。

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