NMPA 的批准费用是多少？

百检网 2022-08-03

　　三种不同类别的医疗器械(I 类、II 类或 III 类)之间，CFDA 注册产品所需的成本和时间框架各不相同。即使是相同的分类，成本也会因许多因素而有很大差异。

　　一类医疗器械审批通常需要6-9个月，而II类医疗器械审批需要10-12个月;由于临床试验，III类医疗器械的批准通常需要12-18个月或更长时间。设备的复杂性、使用情况和风险决定了批准所需的成本和时间。

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