性状:本品为白色或者类白色结晶性粉末。
检验:酸度取本品,加水制成每一1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录ⅥH)
,pH值应为5.5~7.0。
溶液的廓清度取本品,加水制成每一1ml中含2mg的溶液,溶液应廓清。
胰卵白酶取本品,加水制成每一1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;吸收供试
品溶液50μl与0.1%胰卵白酶比照品溶液5μl,划分置白色点滴板上,各加对甲苯磺酰
-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,安排后,供试品溶液应不显现紫赤色或者呈色时间晚
于胰卵白酶比照品溶液(1%)。
干燥失重取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失
重量不患上过5.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣不患上过2.5%(附录ⅧN)。
种别:卵白分化酶。
效价测定:底物溶液的制备取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶
中,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶
液61.1ml,夹杂,pH值为7.0)50ml,温热使消融,冷却后再浓缩至刻度,摇匀。冰冻
保留,但不患上频频冻融。
供试品溶液的制备细密称取本品适量,用0.0012mol/L盐酸溶液制成每一1ml中含12
~16糜卵白酶单元的溶液。
测定法取0.0012mol/L盐酸溶液0.2ml与底物溶液3.0ml,照分光光度法(附录ⅣA)
测定,在25℃±0.5℃,于237nm的波利益测定并调理吸取度为0.200。再取供试品溶液0.2
ml与底物溶液3.0ml,当即记时并摇匀,每一隔30秒钟读取吸取度,共5分钟(重复一次),吸
收度的变革率应恒定,恒按时间不患上少于3分钟。若变革率不克不及连结恒定,可用较低浓度
另行测定。每一30秒钟的吸取度变革率应节制在0.008~0.012,以吸取度为纵坐标,时间为
横坐标,作图,取在3分钟内呈直线的部门,按下式计较。
A2-A1
P=──────────
0.0075TW
式中P为每一1mg糜卵白酶的效价,单元;
A2为直线上起头的吸取度;
A1为直线上终止的吸取度;
T为A2至A1读数的时间,分;
W为测定液中含供试品的量,mg;
0.0075为在上述前提下,吸取度每一分钟扭转0.0075,即至关于1个糜卵白酶
单元。
判别:取本品,加水制成每一1ml中约含1mg的溶液,取0.05ml置白色点滴板上,
加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml,混匀后,显紫赤色。
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